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生物制药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重。其车间主要有片剂车间、胶囊车间、制剂车间、口服液车间等，对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染；对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。车间的净化等级有十万级、万级、千级、百级，生产线不同，其温湿度要求也不同，通常情况下，冬季室内环境的温湿度设定值为容许的下限值，夏季为容许的上限值，春秋季则在允许的范围内浮动。 一般情况下，车间温度维持在16~28℃，相对湿度在45%~65%。